சீன மக்கள் குடியரசின் மருந்துத் தொழில் தரநிலை-மருத்துவ உறிஞ்சும் பருத்தி (YY/T0330-2015)

தரநிலை
சீன மக்கள் குடியரசின் மருந்துத் தொழில் தரநிலை-மருத்துவ உறிஞ்சும் பருத்தி (YY/T0330-2015)

சீனாவில், ஒரு வகையான மருத்துவப் பொருட்கள், மருத்துவ உறிஞ்சும் பருத்தி, அரசால் கண்டிப்பாகக் கட்டுப்படுத்தப்படும், மருத்துவ உறிஞ்சும் பருத்தி உற்பத்தியாளர், சீனாவின் தேசிய மருந்து நிர்வாகப் பரிசோதனையில் தேர்ச்சி பெற வேண்டும், உற்பத்தி நிலை மற்றும் உபகரணங்கள் உள்ளதா, தயாரிப்புகள் மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் நிபுணர் மதிப்பாய்வுக்குப் பிறகு. நாடுகளால் மருத்துவ உறிஞ்சும் பருத்தி தயாரிப்பு பதிவு சான்றிதழ், விற்பனைக்கு அனுமதிக்கப்பட வேண்டும்.
சீன சந்தையில், மருத்துவ உறிஞ்சும் பருத்தியானது சீன மக்கள் குடியரசின் மருந்துத் தொழில் தரநிலைக்கு இணங்க வேண்டும்—மருத்துவ உறிஞ்சும் பருத்தி (YY/T0330-2015)
1/ பார்வைக் கவனிப்பின் படி, மருத்துவ உறிஞ்சக்கூடிய பருத்தியானது தோற்றத்தில் வெள்ளை அல்லது அரை-வெள்ளை நிறமாக இருக்க வேண்டும், இலைகள், தலாம், விதை பூச்சு எச்சங்கள் அல்லது பிற அசுத்தங்கள் இல்லாமல் சராசரியாக 10 மிமீ நீளமுள்ள நார்களால் ஆனது.நீட்டும்போது ஒரு குறிப்பிட்ட எதிர்ப்பு உள்ளது, மேலும் மெதுவாக அசைக்கும்போது எந்த தூசியும் விழக்கூடாது.
2/ பார்வைக் கவனிப்பின் படி, மருத்துவ உறிஞ்சக்கூடிய பருத்தியானது தோற்றத்தில் வெள்ளை அல்லது அரை-வெள்ளையாக இருக்க வேண்டும், இலைகள், தலாம், விதை பூச்சு எச்சங்கள் அல்லது பிற அசுத்தங்கள் இல்லாமல் சராசரியாக 10 மிமீ நீளமுள்ள நார்களால் ஆனது.நீட்டும்போது ஒரு குறிப்பிட்ட எதிர்ப்பு உள்ளது, மேலும் மெதுவாக அசைக்கும்போது எந்த தூசியும் விழக்கூடாது.
மறுஉருவாக்கம் -துத்தநாக குளோரைடு அயோடைடு கரைசல்: 10 5mL பிளஸ் அல்லது மைனஸ் 0.1 மில்லி தண்ணீரைப் பயன்படுத்தவும், 20 g± 0.5 g துத்தநாக குளோரைடு மற்றும் 6 5g ±0.5 g பொட்டாசியம் அயோடைடை கரைக்கவும், 0.5 g ±0.5 g க்கு பிறகு வடிகட்டவும். அவசியம், ஒளி பாதுகாப்பைத் தவிர்க்கவும்.துத்தநாக குளோரைடு-ஃபார்மிக் அமிலக் கரைசல்: 20 கிராம் குளோரைடு-0.5 கிராம் பவுண்டு-ஐ 8 50 கிராம்/லி அன்ஹைட்ரஸ் ஃபார்மிக் அமிலம் 80 கிராம் பிளஸ் அல்லது மைனஸ் 1 கிராம் கொண்ட கரைசலில் கரைக்கவும்.
அடையாளம் A: ஒரு நுண்ணோக்கியின் கீழ் பார்க்கும்போது, ​​தெரியும் ஒவ்வொரு இழையும் 4cm வரை நீளம் மற்றும் 40μm அகலம் கொண்ட ஒரு தனி செல் கொண்டிருக்கும், ஒரு தடித்த, வட்ட சுவர் தட்டையான குழாய், பொதுவாக முறுக்கப்பட்ட.
அடையாளம் B: குளோரினேஷன் கிண்ணத்தின் கரைசலை ஓய்வு எடுக்கும்போது, ​​நார் ஊதா நிறமாக இருக்க வேண்டும்.
அடையாளம் C: 0.1 கிராம் மாதிரிக்கு 10 மில்லி குளோரினேட்டட் பாட்-ஃபார்மிக் அமிலக் கரைசலைச் சேர்த்து, அதை 4 00C க்கு சூடாக்கி, 2.5 மணிநேரம் வைக்கவும், தொடர்ந்து குலுக்கவும், அது கரையக்கூடாது.
3/ வெளிநாட்டு இழைகள்: நுண்ணோக்கியின் கீழ் ஆய்வு செய்யும் போது, ​​அவை வழக்கமான பருத்தி இழைகளை மட்டுமே கொண்டிருக்க வேண்டும், அவ்வப்போது சிறிய தனிமைப்படுத்தப்பட்ட வெளிநாட்டு இழைகளை அனுமதிக்கும்.
4/ பருத்தி முடிச்சு: சுமார் 1 கிராம் மருத்துவ உறிஞ்சக்கூடிய பருத்தி 2 நிறமற்ற மற்றும் வெளிப்படையான தட்டையான தகடுகளில் சமமாக பரப்பப்பட்டது, ஒவ்வொரு தட்டு 10 செ.மீ.X10 செ.மீ பரப்பளவு கொண்டது, மாதிரியில் உள்ள நெப்ஸின் எண்ணிக்கை ஆய்வு செய்யும் போது நிலையான நெப் (ஆர்எம்) ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது. கடத்தப்பட்ட ஒளி மூலம்.
5/ தண்ணீரில் கரையக்கூடியது: 5. 0 கிராம் உறிஞ்சக்கூடிய பருத்தியை எடுத்து, அதை 500 மில்லி தண்ணீரில் போட்டு 30 நிமிடம் கொதிக்க வைத்து, அவ்வப்போது கிளறி, ஆவியாதல்
இழந்த நீரின் அளவு.திரவத்தை கவனமாக ஊற்றவும்.மாதிரியிலிருந்து மீதமுள்ள திரவத்தை ஒரு கண்ணாடி குச்சியால் பிழிந்து, சூடான வடிகட்டும்போது ஊற்றப்பட்ட திரவத்துடன் கலக்கவும்.400 மில்லி வடிகட்டுதல் ஆவியாகி (மாதிரி நிறை 4/5 உடன் தொடர்புடையது) மற்றும் நிலையான எடைக்கு 100 ℃ ~ 105 ℃ இல் உலர்த்தப்பட்டது.உண்மையான மாதிரி வெகுஜனத்திற்கு எச்சத்தின் சதவீதத்தைக் கணக்கிடுங்கள்.தண்ணீரில் கரையக்கூடிய பொருளின் மொத்த அளவு 0.50% ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது.
6/ பிஹெச்: ரியாஜென்ட் - பினோல்ப்தலீன் கரைசல்: 0.1 கிராம் ± 0.01 கிராம் பீனால்ப்தலீனை 80 மிலி எத்தனால் கரைசலில் கரைத்து (அளவு பின்னம் 96%) மற்றும் தண்ணீரில் 100 மிலி நீர்த்தவும்.மெத்தில் ஆரஞ்சு கரைசல்: 0.1 கிராம் ± 0.1 கிராம் மெத்தில் ஆரஞ்சு 80 மிலி தண்ணீரில் கரைக்கப்பட்டு 96% எத்தனால் கரைசலுடன் 100 மிலிக்கு நீர்த்தப்பட்டது.
சோதனை: 0.1 மிலி ஃபீனால்ப்தாலின் கரைசல் 25 மிலி சோதனைக் கரைசல் S இல் சேர்க்கப்பட்டது, மற்ற 25 மிலி சோதனைக் கரைசலான SML மெத்தில் ஆரஞ்சு கரைசலில் 0.05 சேர்க்கப்பட்டது, கரைசல் இளஞ்சிவப்பு நிறத்தில் உள்ளதா என்பதைப் பார்க்கவும்.தீர்வு இளஞ்சிவப்பு நிறத்தில் தோன்றக்கூடாது.
7/ மூழ்கும் நேரம்: மூழ்கும் நேரம் 10 வினாடிகளுக்கு மிகாமல் இருக்க வேண்டும்.
8/ நீர் உறிஞ்சுதல்: மருத்துவ உறிஞ்சக்கூடிய பருத்தியின் ஒவ்வொரு கிராமின் நீர் உறிஞ்சுதல் 23.0 கிராமுக்குக் குறைவாக இருக்கக்கூடாது.
9/ ஈதரில் கரையக்கூடிய பொருள்: ஈதரில் கரையக்கூடிய பொருளின் மொத்த அளவு 0.50% ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது.
10/ ஃப்ளோரசன்ஸ்: மருத்துவ உறிஞ்சக்கூடிய பருத்தியானது நுண்ணிய பழுப்பு மற்றும் ஊதா நிற ஒளிரும் மற்றும் சிறிய அளவு மஞ்சள் துகள்களாக மட்டுமே இருக்க வேண்டும்.ஒரு சில தனிமைப்படுத்தப்பட்ட இழைகளைத் தவிர, வலுவான நீல ஒளிரும் தன்மையைக் காட்டக்கூடாது.
11/ உலர்த்துதல் எடை இழப்பு: எடை இழப்பு 8.0% ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது.
12/ சல்பேட் சாம்பல்: சல்பேட் சாம்பல் 0. 40% ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது.
13/ மேற்பரப்பு செயலில் உள்ள பொருள்: மேற்பரப்பில் செயல்படும் பொருளின் நுரை முழு திரவ மேற்பரப்பையும் மூடக்கூடாது.
14/ லீச்சபிள் கலரிங் பொருள்: பெறப்பட்ட சாற்றின் நிறம் இணைப்பு A இல் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள குறிப்பு தீர்வு Y5 மற்றும் GY6 ஐ விட இருண்டதாக இருக்கக்கூடாது அல்லது 7. 0mL ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலக் கரைசலை (செறிவூட்டப்பட்ட நிறை) 3. 0mL முதன்மை நீலத்துடன் சேர்ப்பதன் மூலம் தயாரிக்கப்பட்ட ஒரு கட்டுப்பாட்டுத் தீர்வு தீர்வு
மேலே உள்ள கரைசலில் 0.5 மிலி ஹைட்ரோகுளோரிக் அமிலக் கரைசலுடன் 100 மிலிக்கு நீர்த்துப்போகவும் (நிறைய செறிவு 10 கிராம்/லி).
15/ எத்திலீன் ஆக்சைடு எச்சம்: மருத்துவ பருத்தி பொருட்கள் எத்திலீன் ஆக்சைடுடன் கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்டால், எத்திலீன் ஆக்சைட்டின் எச்சம் 10 மி.கி/கிகிக்கு மேல் இருக்கக்கூடாது.
16/ பயோலோட்: மருத்துவ உறிஞ்சக்கூடிய பருத்தியின் மலட்டுத்தன்மையற்ற விநியோகத்திற்காக, உற்பத்தியாளர் ஒரு கிராம் தயாரிப்பின் அதிகபட்ச பயோலோடை நுண்ணுயிரிகளின் எண்ணிக்கையில் குறிப்பிட வேண்டும்.